线上培训课课程表
| 序号 | 培训主题 | 培训时间 |
| 1 | IVD欧洲法规 | 1月 |
| 2 | 欧盟授权代表解读 | 2月 |
| 3 | 公告机构CE项目客户应具备的条件 | 4月 |
| 4 | 洁净厂房设施的要求与管理（上） | 5月 |
| 5 | 洁净厂房设施的要求与管理（下） | 5月 |
| 6 | 医疗器械生产质量过程控制要求与要点分析 | 5月 |
| 7 | 医疗器械企业内部审核、管理评审的要求&纠正预防措施的流程 | 5月 |
| 8 | ISO13485医疗器械质量管理体系标准概述 | 6月 |
| 9 | 欧盟授权代表基础概念与合规的必备要求 | 7月 |
| 10 | 助行器械国际市场准入法规详解 | 7月 |
| 11 | 欧盟医疗器械产品分类详解及注册路径 | 8月 |
| 12 | 助行器械美国、欧洲上市检测标准解读 | 8月 |
| 13 | 医疗器械产品欧代协议中的常见风险及注意事项 | 9月 |
| 14 | 欧盟IVDR技术文件编写的准备及要求 | 9月 |
| 15 | 欧盟医疗器械唯一标识（UDI）实施与合规 | 10月 |
| 16 | 欧盟医疗器械MDR法规培训 | 10月 |
| 17 | 自由销售证书和使馆认证解析 | 11月 |
| 18 | CMDHRA平台合作美国法规授课（法规、产品分类及注册、510K、QSR820） | 11月 |
| 19 | 欧盟授权代表服务常见问题及主管当局案例解析 | 12月 |
| 20 | 医疗器械生物相容性解读 | 12月 |
