又一面荣誉锦旗！！沙格团队实力爆棚，助力客户顺利斩获MDR CE证书
近日，上海沙格再传捷报！在沙格与客户双方的紧密协作与共同努力下，浙江湖州某医疗器械生产企业成功通过了MDR CE认证，荣获由TUV莱茵颁发的CE证书。这一里程碑式的成就标志着该企业的产品已完全符合欧盟医疗器械法规（MDR）的严苛标准，为其进军全球市场铺就了坚实的基石。
MDR CE认证，作为欧盟医疗器械法规下的强制性认证，代表产品在安全性、性能和质量管理方面达到了国际领先水平。获此认证，不仅是对产品质量的权威认可，更是企业全球化战略的关键一步。
此次企业能够顺利通过MDR CE认证，离不开沙格团队的全程陪伴与专业指导。从产品检测、MDR技术文件编写到MDR质量管理体系辅导，沙格团队为企业提供了一站式、全方位的服务。
企业特发锦旗以示感谢，对沙格咨询师的专业辅导能力给予了高度评价。同时，双方就后续更多产品的MDR CE认证达成了深度战略合作。
在此，我们向该表企业示热烈祝贺，沙格将继续秉承“客户第一”的理念，为全球医疗行业的发展贡献更多力量！
SUNGO欧洲法规团队凭借深厚的行业经验和卓越的专业能力，致力于为医疗器械企业提供全方位的合规服务，助您顺利进入欧盟市场。我们专注于以下核心领域，为您提供高效、专业的解决方案：CE技术文件编写：我们精通IVDR/MDR法规要求，擅长编写符合法规要求的技术文件，确保您的产品顺利通过CE认证，快速进入欧盟市场。临床评估：我们的团队在临床评估方面拥有丰富经验，能够为您提供全面、系统的评估服务，确保产品符合欧盟法规的临床要求。临床研究：我们擅长设计并实施临床研究，为您提供科学、严谨的研究方案和数据分析，助力产品研发和上市后监督。质量管理体系辅导：我们提供全方位的质量管理体系辅导服务，帮助您建立、完善符合欧盟要求的质量管理体系，提升企业整体管理水平。SUNGO团队以专业铸就品质，以服务赢得信赖。选择SUNGO，让您的医疗器械合规之路更加顺畅！欢迎咨询合作，共创美好未来！
