抓住时机！2023年FDA注册续费倒计时30天，错过将面临FDA注销风险！

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根据FDA规定，每年10月1日至12月31日为下一年度再注册时间，如果12月31日之前未能按期注册，则次年企业的FDA注册将失效，产品将无法在美国市场继续流通。如今距离2023年FDA注册续费期仅剩最后30天！

什么是FDA续费

FDA（美国食品药品监督管理局）是确保医疗器械和药品在美国市场上安全、有效的重要机构。每年，FDA都会要求医疗器械企业进行注册，并定期进行续费。续费期的截止日期是确保企业产品继续合规并在美国市场上继续销售的关键所在。

2024财年FDA续费标准

企业注册年费（Annual Establishment Registration Fee）为7653美金，FDA 510K 申请费(Premarket notification submission Fee)21760美金（小企业5440美金）。

倒计时30天：行动起来！

距离续费截止日期仅剩30天，务必确保您的注册和相关文件齐全，并按时提交续费申请。如果错过这个截止日期，FDA可能会将您的产品注销，这对您的业务和声誉都可能造成严重影响。

注意事项：

FDA年费周期不是自然年，也不是您首次注册付款周期，而是每年10.1-12.31缴纳下一年度费用。即便您的产品在9月30号注册，依然需要在10月1日后缴纳下一年的费用。
FDA年费没有豁免，没有小企业优惠的政策。
在未缴纳年费更新年度注册前FDA系统很多注册变更等是不能进行的。
最晚付款周期建议在12月24日前，因到款需要时间，且到款后还需要进行更新，所有活动需要在12月31日前完成，时间紧迫！
510（K）的小企业资质申请结果，不能跨越财政年度使用。广大制造商的510（K）申报应根据进度计划，妥善安排申报小企业资质的时间。
企业申请FDA注册必须先完成邓白氏编码(DUNS)申请，邓白氏编码是美国境外企业在FDA注册时，FDA官方要求必须提供的企业信息之一。如有需要您也可以通过下方二维码联系我们，我们将为您提供申报指导。

在这关键的30天里，沙格建议您迅速行动，确保您的FDA注册续费顺利完成。

如您所需，请联系我们！

祝您在FDA注册续费中取得圆满成功！