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    专业的技术团队是合规咨询行业的核心竞争力。


    SUNGO致力于打造全球化的专业咨询师队伍。为了为客户提供给本土化的就近服务,我们致力于在在世界各地培养和发展我们咨询师团队,目前我们在中国、澳大利亚、加拿大、荷兰和英国设有专业的咨询师团队。在中国的咨询师团队分布在长三角、珠三角和华中地区,可以便利地为全国客户提供服务。


    咨询师团队成员均具有扎实的学历基础和过硬的专业背景,其中不乏来自于国际标准机构的专家成员,国际知名认证机构的高级主管,国际知名医疗器械企业质量和研发经理以及具有北美RAC资格的咨询师。咨询师团队能够熟练运用中文、英文、荷兰语、意大利语、德语为客户提供咨询服务。


    公司技术负责人曾长期在国际知名认证机构担任亚太区高级管理职务;更是国际电工委员会IEC的评审专家,参与标准的编制和修订,参与认证机构的评审和资格认定;曾获得2017年的IEC 1906奖项并被CNCA实名报道。


    我们的咨询师团队能够为企业提供定制化的服务,结合企业生产实际情况,提供与法规标准融会贯通的咨询辅导服务。

    Raymond Luo 中国 上海
    SUNGO总经理、技术总监,曾在国际知名认证机构亚太总部长期任职总裁助理和亚太区认证总监,担任国际电工委员会IEC的认可评审员和高级培训师,精通欧洲和美国医疗器械法规,具备多家公告机构的MDD/MDR的评审员资格。
    lvy Wang 中国 上海
    SUNGO资深咨询师,丰富的FDA验厂成功应审经验,领域包括FDA对于食品、药品、医疗器械和化妆品的工厂审查。熟悉各领域的GMP法规,了解FDA检察官的审核思路和方法。
    Tina Cui 中国 上海
    SUNGO资深咨询师,拥有丰富的公告机构审核及CE认证审核成功案例经验。擅长欧盟医疗器械法规的技术服务和培训。
    Adrian Zhong 中国 上海
    SUNGO咨询师,多年制造企业和法规咨询行业经验,熟悉医疗器械质量管理体系标准要求,擅于为企业量身定制全方位的咨询辅导服务。
    Daisy Gong 中国 广州
    SUNGO资深咨询师,丰富的企业体系建立推行实践经验,多年知名认证机构第二方审核经验,精通欧洲法规合规服务的辅导和咨询。
    Sandra Jiang 中国 上海
    SUNGO咨询师,熟悉包括欧盟,美国,瑞士,印度等在内的不同国家医疗器械法规,能够为客户产品出口海外提供不同的设计方案与支持。
    Lisa Pu 中国 上海
    SUNGO咨询师,多年企业和咨询行业经验,熟悉医疗器械质量管理体系标准要求,擅长欧盟医疗器械法规服务。
    Jarvis Wu 中国 上海
    SUNGO咨询师,多年制造企业和法规咨询行业经验。熟悉美国医疗器械法规,FDA 510(k)审核流程及审核员关注点,FDA 510K项目经验丰富。
    Dylan Wu 中国 上海
    SUNGO资深咨询师,精通IVD产品的性能评价,熟悉IVD相关法规,能迅速协助客户制定方案并输出报告,为产品出口海外提供一站式辅导。
    April Peng 中国 武汉
    SUNGO咨询师,熟悉ISO系列标准要求,擅长医疗器械领域质量管理体系搭建、基于欧盟法规的技术文件撰写,针对企业提供定制式的咨询辅导服务。
    Bruno Jiang 中国 上海
    SUNGO咨询师,多年法规咨询行业经验,熟悉质量管理体系和ISO13485标准要求,擅于为企业量身定制全方位的咨询辅导服务。
    Suikka Lee 中国 上海
    SUNGO咨询师,多年法规咨询行业经验,擅于为企业产品定制式提供UDI编制思路,为数十家企业提供办理国际注册和技术文件辅导服务。
    Yana Zhang 荷兰
    SUNGO海外支持顾问,长期在荷兰工作生活,熟悉欧洲和荷兰的医疗器械法规要求,负责sungo荷兰的技术服务以及相关国家药监局的直接联络。
    Amanda Sun 中国 上海
    SUNGO咨询师,国家注册QMS、EMS审核员,丰富的行业审核经验及管理体系辅导经验。为近百家企业提供医疗器械的国际注册事务和CE的技术文件辅导。
    Charlie Wong 中国 上海
    SUNGO咨询师,熟悉质量管理体系和ISO13485标准要求,擅长为企业提供定制咨询辅导服务、实施体系认证咨询方案,指导企业建立和完善其管理体系。
    Hugh Lee 中国 上海
    SUNGO咨询师,多年服务和法规咨询行业经验,熟悉质量管理体系和ISO13485标准要求,擅于为企业量身定制全方位的咨询辅导服务。
    Lucas Jin 澳大利亚
    SUNGO技术顾问,长期在澳大利亚工作学习,熟悉澳大利亚的医疗器械法规要求,负责SUNGO澳洲法规TGA注册的技术服务以及和TGA的直接联络。
    Eva Lee 中国 上海
    SUNGO资深咨询师,精通美国医疗器械和药品法规,具备丰富的医疗器械法规QSR820的辅导经验和美国药品GMP辅导经验,510K的申请辅导等经验。
    Hedy Cao 中国 上海
    SUNGO微生物检测技术骨干,5年大型上市公司微生物检测实验室工作经验,熟悉检测标准,同时具备高级检验工资质。
    Bill Gan 中国 上海
    SUNGO实验室检测专家,精通医疗器械检测领域相关的法规、标准和规范。擅长为客户提供无菌器械包装验证、清洁、消毒灭菌验证等方案。
    Chris Chang 中国 上海
    SUNGO实验室技术骨干,多年实验室检测及管理工作经验。熟悉康复辅具检测领域以及医疗器械包装运输验证的相关法规、标准和规范。
    Betty Ruan 中国 上海
    SUNGO上海实验室主管,5年多的大型实验室工作经验和项目管理经历。擅长实验室项目管理。