公司介绍

SUNGO沙格品牌创立于2006年，由上海沙格医疗科技有限公司持有，以助力大健康产品全球流通为使命，我们致力于成为最受用户信赖的合规服务机构。SUNGO的客户覆盖全球六大洲，遍布30多个国家和地区，客户总数超过5000家。中国医疗器械100强企业超过30%选择SUNGO，同时也有多家全球医疗器械100强企业选择SUNGO提供服务。

我们的核心资源包括分布在全球主要经济体的运营网络，具有美国IAS认可资质的实验室，具有ANAB认可资质的认证机构，以及分布全球的专家资源。依靠这些资源，我们为全球的医疗器械生产商和经营者提供产品全生命周期的市场准入服务。

SUNGO服务的宗旨不仅是完成项目，而是帮助客户解决问题并达成目标。所有客户均有专属服务人员，针对市场准入过程中的问题提供全方位专业的支持和解答。选择SUNGO，不是选择了一次性的合作伙伴，而是选择了一个长期的专业技术支持的战略伙伴。

公司资质

SUNGO Europe B.V公司于2017年在阿姆斯特丹注册成立。 SUNGO Europe B.V.公司的服务团队精通荷兰语、英语和汉语，竭诚为全球客户服务。 我们还拥有医疗器械行业及欧洲法规政策业务的专业背景。 

SUNGO Europe B.V.公司的主要经营活动包括：

• 保持与客户及主管部门的顺畅沟通

• 对意向方所发来的询问予以及时的回复

• 必要时向主管部门提供支持

• 根据指令和法规要求保管好客户的技术文件

• 以制造商的欧洲代表身份完成器械注册工作

• 在器械上市后监管方面发挥积极作用

可通过以下方式联系我们：

• 如为老客户，敬请发送电子邮件至 Ec.rep@sungoglobal.com垂询了解。

• 如为潜在客户，敬请发送电子邮件至info@sungoglobal.com垂询了解。

• 如有紧急需求，敬请电话联系 +31(0)202111106。

• 如您想在荷兰与我们进行面对面的会议，敬请于指定会议日期前1周致电联系我们。

SUNGO Certification Company Limited于2013年在伦敦注册成立。SUNGO Certification Company Limited的服务团队精通英语和汉语，竭诚为全球客户服务。我们还拥有医疗器械行业及欧洲法规政策业务的专业背景。 

SUNGO Certification Company Limited的主要经营活动包括：

• 保持与客户及主管部门的顺畅沟通

• 对意向方所发来的询问予以及时的回复

• 必要时向主管部门提供支持

• 根据指令和法规要求保管好客户的技术文件

• 以制造商的欧洲代表身份完成器械注册工作

• 在器械上市后监管方面发挥积极作用

可通过以下方式联系我们：

• 如为老客户，敬请发送电子邮件至Ec.rep@sungogroup.com垂询了解。

• 如为潜在客户，敬请发送电子邮件至info@sungoglobal.com垂询了解。

• 如有紧急需求，敬请电话联系+44 (0) 7868234015。

• 如您想在英国与我们进行面对面的会议，敬请于指定会议日期前1周致电联系我们。

SUNGO Cert GmbH于2018年在杜塞尔多夫注册成立。SUNGO Cert GmbH的服务团队精通英语和汉语，竭诚为全球客户服务。我们还拥有医疗器械行业及欧洲法规政策业务的专业背景。

SUNGO Cert GmbH的主要经营活动包括：

• 保持与客户及主管部门的顺畅沟通

• 对意向方所发来的询问予以及时的回复

• 必要时向主管部门提供支持

• 根据指令和法规要求保管好客户的技术文件

• 以制造商的欧洲代表身份完成器械注册工作

• 在器械上市后监管方面发挥积极作用

可通过以下方式联系我们

• 如为老客户，敬请发送电子邮件至de.rep@sungolgobal.com垂询了解。

• 如为潜在客户，敬请发送电子邮件至info@sungoglobal.com 垂询了解。

• 如有紧急需求，敬请电话联系+49 (0) 211 97634133。

• 如您想在德国与我们进行面对面的会议，敬请于指定会议日期前1周致电联系我们。

SUNGO澳大利亚于2018年在墨尔本注册成立。SUNGO澳大利亚的服务团队精通英语和汉语，竭诚为全球客户服务。我们还拥有医疗器械行业及澳大利亚法规政策业务的专业背景。

SUNGO澳大利亚的主要经营活动包括：

• 保持与客户及主管部门的顺畅沟通

• 对意向方所发来的询问予以及时的回复

• 必要时向主管部门提供支持

• 根据指令和法规要求保管好客户的技术文件

• 以制造商的临时申办方或代理身份完成器械注册工作

• 在器械上市后监管方面发挥积极作用

可通过以下方式联系我们

• 如为老客户，敬请发送电子邮件至Australia@sungoglobal.com垂询了解。

• 如为潜在客户，敬请发送电子邮件至info@sungoglobal.com 垂询了解。

• 如有紧急需求，敬请电话联系+61 436 484 766。

• 如您想在澳大利亚与我们进行面对面的会议，敬请于指定会议日期前1周致电联系我们。

SUNGO Technical Service Inc.于2013年在美国注册成立。SUNGO Technical Service Inc.的服务团队精通英语和汉语，竭诚为全球客户服务。我们还拥有医疗器械行业及美国和加拿大法规政策业务的专业背景。 

 SUNGO Technical Service Inc.的主要经营活动包括：

• 保持与客户及主管部门的顺畅沟通

• 对意向方所发来的询问予以及时的回复

• 必要时向主管部门提供支持

• 向美国FDA或加拿大卫生部提交注册申请

• 以制造商的美国代理身份完成器械注册工作

可通过以下方式联系我们

• 如为老客户，敬请发送电子邮件至us.fda@sungolgobal.com垂询了解。

• 如为潜在客户，敬请发送电子邮件至info@sungoglobal.com 垂询了解。

• 如有紧急需求，敬请电话联系+1 855 957 7779。

• 如您想在荷兰与我们进行面对面的会议，敬请于指定会议日期前1周致电联系我们。