FDA-Werksinspektion der Kosmetik
Was ist die Grundlage für die FDA-Werksinspektion der Kosmetik?
CGMP
Als globaler technischer Dienstleister, der auf dem Gebiet der Vorschriften für
Medizinprodukte professionell ist, kann SUNGO folgende Dienstleistungen
erbringen:
1. Analyse der Lücke zwischen dem bestehenden QMS und den gesetzlichen Anforderungen
2. Sammelung der vorhandenen Dokumente; Der Berater und das zuständige Personal des Unternehmens korrigieren das Dokumentensystem gemeinsam.
3. Identifizierung und Korrigierung der Mängel von Werkstätten und Lagern. Bereitstellung des Audit-Skill-Trainings für das relevante Personal des Unternehmens;
4. Beauftragung unserer Prüfer mit der Durchführung eines simulierten Audits.
5. Begleitung bei der FDA-Werksinspektion und Dienstleistung als Übersetzer.
6. Unterstützung Ihnen bei der Korrektur fehlerhafter Elemente.
SUNGO Serviceprozess
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Prozess |
Spezifische Aufgabe |
Arbeitsteilung |
Zyklus |
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1 |
Einrichtung und Verbesserung des Systems, das dem kosmetischen GMP entspricht |
Beide Parteien |
2-4 Wochen |
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2 |
Ermittlung der Unterschiede zwischen dem aktuellen System des Unternehmens und dem kosmetischen GMP, Vorbereitung der Korrekturvorschläge |
Beide Parteien |
1-2 Wochen |
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3 |
Überprüfung der Behebung der Unterschiede |
Beide Parteien |
1-2 Wochen |
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4 |
Begleitung bei der Inspektion und Dienstleistung als Übersetzer |
Beide Parteien |
Ca. 1 Woche |
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5 |
Behebung der von der FDA genannten fehlerhaften Punkte |
Beide Parteien |
Ca. 2 Wochen |
