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Der Brexit ging aus dem Brexit-Referendum am 23. Juni 2016 hervor und löste am 29. März 2017 Artikel 50 aus, der vorsieht, dass das Vereinigte Königreich den Brexit innerhalb von zwei Jahren abschließen soll. In diesem Zeitraum gab es drei Verschiebungen, und schließlich wurde der Zeitpunkt für den Brexit auf den 31. Januar 2020 festgelegt. Darüber hinaus hat das Vereinigte Königreich nach dem Brexit eine Übergangsfrist erhalten, die am 31. Dezember 2020 endet.

MDR

Erläuterung der Compliance-Zeit 1. Ab 26.05.2021 kann keine benannte Stelle die CE-Zertifikate von MDD und AIMD mehr unterzeichnen. 2. Die erworbenen MDD- und AIMD CE-Zertifikate bleiben während der 5-jährigen Gültigkeitsdauer gültig , bevor das MDR in Kraft tritt.

IVDR

Zeitplan für die Compliance der IVDR :1)Das Datum des Inkrafttretens der IVDR ist der 25. Mai 2017;2) Das IVDR-Implementierungsdatum ist der 26. Mai 2022;3) Vor dem 26. Mai 2022 kann das ursprüngliche Zertifikat der IVDD Announcement Agency noch eine erneute Zertifizierung beantragen, die Gültigkeitsdauer kann jedoch nur bis zum 26. Mai 2024 betragen.4) Ab dem 26. Mai 2022 werden keine CE-Zertifikate der IVDD-benannten Stelle mehr ausgestellt.5) Ab dem 26. Mai 2024 kann das IVD-Produkt mit dem CE-Zertifikat der IVDD-benannten Stelle nicht mehr auf den europ?ischen Markt gelangen.

UDI

Die eindeutige Geräteidentifikation (UDI) ist die Identifikation von Medizinprodukten während ihres gesamten Lebenszyklus und der einzige "Personalausweis" in der Produktlieferkette. Die weltweite Einführung einer einheitlichen und standardmäßigen UDI trägt zur Verbesserung der Transparenz und der betrieblichen Effizienz der Lieferkette bei, fördert den Informationsaustausch und -austausch, fördert die Überwachung unerwünschter Ereignisse und den Rückruf problematischer Produkte, verbessert die Qualität medizinischer Dienstleistungen und gewährleistet die Patientensicherheit.

Customer Reviews

Kundenaussage

Jiangsu Some sanitary products Technology Co. LTD

SUNGO consultants are very professional, the project delivery is very timely, we are very satisfied!

Guangxi Medical Technology Co. LTD

I am very satisfied with the previous service projects, especially the sales and technical teacher's service, and I am very satisfied with the timely follow-up and delivery!

Shandong Medical Material Manufacturing Co. LTD

SUNGO sales deal with problems quickly, technical teachers are very professional, interpretation is in place, very satisfied with the service, can meet our requirements.

Shanghai Medical Equipment Co. LTD

It is very pleasant to cooperate with SUNGO, and I can solve problems in time and effectively. I have recommended it to many friends.

News

Nachrichten

Mitteilung

An alle Interessierten, Kürzlich haben wir, SUNGO Europe B.V., eine Anfrage zur Bestätigung der Authentizität des CIBG-Registrierungsdokuments erhalten. Nach unserer Überprüfung haben wir jedoch festgestellt, dass es sich bei diesem Dokument nicht um das Original handelt, das von CIBG ausgestellt wurde.

Sungo hilft Kunden, MDR-Zertifikat zu bekommen!

Gute Nachrichten kamen nach dem Festival: Nanchang Enhui health materials Co., Ltd., ein Kunde von Sungo's technischer Service, hat erfolgreich das MDR-Zertifikat der Sterilisationsmaske von BSI ausgestellt erhalten.Unsere Dienstleistungen für diesen Kunden umfassen Beratung und Beratung über CE MDR Zertifizierung von Sungo China Unternehmen und EU-autorisierten repr?sentativen Service von Sungo holl?ndische Firma.

CMEF 2020 Sungo gewinnt mehr

Die 83rd China International Medical Device Expo CMEF 2020 hat heute erfolgreich geschlossen. Sungo hat in dieser Ausstellung viel gewonnen. W?hrend der Ausstellung kommunizierten wir mit unseren alten Kunden über den Projektplan, verhandelten den zukünftigen Plan mit unseren Partnern und erreichten die Serviceabsicht mit neuen Kunden.

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