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Team

Ein professionelles technisches Team ist die zentrale Wettbewerbsfähigkeit in der Compliance-Beratungsbranche.

SUNGO hat sich zum Ziel gesetzt, ein globales Team professioneller Berater aufzubauen. Um unseren Kunden lokalisierte Dienstleistungen anbieten zu können, sind wir bestrebt, unsere Beraterteams auf der ganzen Welt zu pflegen und weiterzuentwickeln. Derzeit haben wir professionelle Beraterteams in China, Australien, Kanada, den Niederlanden und Großbritannien. Die Beraterteams in China befinden sich im Jangtse-Delta, im Pearl-River-Delta und in Zentralchina, die bequem Dienstleistungen für Kunden im ganzen Land erbringen können.

Die Mitglieder des Beraterteams verfügen alle über eine solide akademische Grundlage und einen starken beruflichen Hintergrund. Unter ihnen sind Experten der International Standard Organization, leitende Direktoren international renommierter Zertifizierungsstellen, Qualitäts- und F & E-Manager international renommierter Medizinprodukteunternehmen sowie Berater mit nordamerikanischen RAC-Qualifikationen. Die Beraterteams können Kunden in Chinesisch, Englisch, Niederländisch, Italienisch und Deutsch beraten.

Die für die Technologie des Unternehmens verantwortliche Person war lange Zeit als Geschäftsleitung (Region Asien-Pazifik) in einer international renommierten Zertifizierungsstelle tätig. Er ist außerdem ein Überprüfungsexperte der International Electrotechnical Commission (IEC), der an der Erstellung und Überarbeitung von Normen sowie an der Überprüfung und Qualifizierung von Zertifizierungsstellen beteiligt ist. Er erhielt 2017 den IEC 1906 Award und wurde von CNCA in echtem Namen gemeldet.

Unsere Beraterteams können Unternehmen maßgeschneiderte Dienstleistungen anbieten und Beratungs- und Beratungsdienste anbieten, die in Vorschriften und Standards integriert sind, die auf der tatsächlichen Produktionssituation der Unternehmen basieren.

Raymond Luo

Shanghai, China. Technischer Direktor von SUNGO. Master of Engineering. Er hatte lange Zeit für den Hauptsitz im asiatisch-pazifischen Raum einer weltbekannten Zertifizierungsstelle gearbeitet. Als stellvertretender Präsident und Zertifizierungsdirektor des Hauptsitzes im asiatisch-pazifischen Raum übernahm er die globale Produktzertifizierung und das Geschäft der Niederlassung im asiatisch-pazifischen Raum. Er fungiert auch als Zertifizierungsprüfer und Senior Trainer der IEC. Er wurde 2017 mit dem IEC 1906 Award für seinen Beitrag zur IEC ausgezeichnet, der von der Zertifizierungs- und Akkreditierungsverwaltung der Volksrepublik China gemeldet wurde. Er beherrscht die europäischen und US-amerikanischen Gesetze und Vorschriften für Medizinprodukte sehr gut und ist für den MDD / MDR-Prüfer vieler benannter Stellen qualifiziert. Er leitete die QSR820-Beratung von SHINVA Medical Instrument, das QSR820-Kundenaudit der Wego Group. Er ist auch die erste Person in diesen Branche in China, der den Aufhebung von Warnschreiben und Import Alert durchgeführt hat.

Ivy Wang

Shanghai, China. Senior Consultant von SUNGO. Bachelor of Linguistics. Sie war Regional Review Managerin der internationalen Abteilung einer weltbekannten Zertifizierungsstelle und verantwortlich für die Überwachung, Verwaltung und Leitung von Zertifizierungsangelegenheiten der Niederlassung in Übersee. Sie verfügt über umfangreiche Erfahrung im Bestehen der FDA-Werksinspektion von Lebensmitteln, Arzneimitteln, Medizinprodukten und Kosmetika. Sie ist mit den GMP-Gesetzen und -Vorschriften verschiedener Bereiche sowie dem Prüfungsgedanken und der Prüfungsmethode von FDA-Gutachtern vertraut. Sie bietet maßgeschneiderte Beratung für Unternehmen mit unterschiedlichen Grundlagen, was immer mit geringem Aufwand gut funktioniert.

Yajun He

Wuhan, China. Berater von SUNGO. Bachelor. Yajun He verfügt über langjährige Erfahrung in der Regulierungsberatungsbranche, ist ein national registrierter QMS-Prüfer, kennt die europäischen Regulierungsanforderungen für Medizinprodukte und hat fast 100 Unternehmen in der technischen CE-Dokumentation von Medizinprodukten geschult.

Amanda Sun

Shanghai, China. Berater von SUNGO. Bachelor of Science. Amanda Sun war in einer international renommierten Zertifizierungsstelle tätig, im technischen Management tätig und in verschiedenen Büros für die Überwachung, Verwaltung und Anleitung von Zertifizierungsangelegenheiten verantwortlich. Sie ist eine national registrierte QMS- und EMS-Prüferin mit umfassender Prüfungserfahrung in verschiedenen Branchen und langjähriger Erfahrung in der Beratung von Managementsystemen. Sie ist gut darin, Unternehmen mit unterschiedlichen Grundlagen maßgeschneiderte Beratung anzubieten, verschiedene Ereignisse der Antragsteller im Beratungsprozess zu koordinieren und die Unternehmen effizient beim Abschluss der Zertifizierung zu unterstützen. Sie hat fast 100 Unternehmen in internationalen Registrierungsangelegenheiten und in der technischen CE-Dokumentation von Medizinprodukten geschult.

Eva Lee

Chile. Senior Consultant von SUNGO. Master of Management. Sie war als Senior Auditorin und Regulatory Affairs Managerin einer weltbekannten Zertifizierungsstelle tätig und für das Studium von Zertifizierungs- und Akkreditierungstechniken sowie internationalen Standards verantwortlich. Sie hat eine gründliche Studie über internationale Zertifizierung und Akkreditierung sowie regionale Zertifizierungsgesetze und -bestimmungen. Sie beherrscht die amerikanischen Gesetze und Vorschriften für Medizinprodukte und Arzneimittel sehr gut und verfügt über umfangreiche Erfahrung in der QSR820-Beratung für Medizinprodukte, der GMP-Beratung für Arzneimittel, der 510K-Anwendungsberatung und der Aufhebung von Warnschreiben und Import Alert in den USA.