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    FDA化妆品验厂依据?

    化妆品CGMP

     

    SUNGO作为全球化的医疗器械法规专业技术服务商,可提供服务:

    1. 现已有质量管理体系与法规要求的差距

    2. 收集现有的文件资料咨询师与企业相关人员一起进行文件系统修整;

    3. 帮助企业发现车间和仓库的不足与整改;对企业人员进行迎接审核技巧的培训;

    4. 安排本公司评审员进行模拟审核;

    5. 陪同FDA验厂及翻译

    6. 协助企业进行不符合项的整改.

     

    SUNGO服务流程

     

    流程

    具体任务

    分工

    周期

    1

    建立满足化妆品GMP及完善

    双方

    2-4周

    2

    识别企业现行体系和化妆品GMP之间的差异并提出整改建议

    双方

    1-2周

    3

    检查差异整改情况

    双方

    1-2周

    4

    陪审及翻译

    双方

    1周左右

    5

    FDA不符合项整改

    双方

    2周左右