• 首页
  • > 服务
  • > 检验检测
  • > 有源器械安规和电磁兼容



  • SUNGO有源器械安规和电磁兼容



    有源医疗器械不论风险高低,首先要满足的基本的安全要求是电器安全(简称安规)和电磁兼容的标准。其中安规的标准为EN60601-1或者EN61010-1,电磁兼容的标准为EN60601-1-2或者EN61326-1。我们提供安规和电磁兼容的整体测试方案和报告。 
     

     


    安规测试方案

      

     

    检测项目

      

    实验周期

    参考标准

     

     1)输入功率

    1

    EN60601-1 2005

    GB/T 9706.1-2007

     

     2)潮湿预处理

    2

     

     3)标记的耐久性

    1

     

     4)连续漏电流

    1

     

     5)电介质强度

    1

     

     6)超温试验

    2

     

     7)爬电距离和电气间隙

    1


     


    电磁兼容测试方案

      

     

    检测项目

     

    实验周期

    参考标准

     

     射频传导

    30

    EN60601-1-22015

     

     射频发射

     

     谐波发射

     

     电压波动/闪烁发射

     

     静电放电  

     

     电快速瞬变脉冲群

     

     浪涌  

     

     电源输入线上电压暂降

     

     短时中断和电压变化

     

     工频磁场

     

     辐射抗扰度