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欧盟自由销售证

自由销售证书定义

自由销售证书也叫出口销售证明书,其英文名称为Free Sales CertificateCertificate of Free Sale或者Certificate For Exportation of Medical Products;简称FSC CFS。欧盟自由销售证明指的是欧盟国家的主管当局出具的证明产品可以在特定区域自由销售的文件。

 

谁可以获得CFS

目前欧洲所有的CFS只给位于其境内的公司颁发,这些公司可以是:
1、制造商;

2、欧盟代表;

3、贴牌厂商。

因此中国的制造商要申请CFS证书,只能是通过其欧盟授权代表来完成。


中国制造商申请CFS的条件
1、 指定了欧盟授权代表,签署了书面协议;
2、 产品有合法性的证明,这包括:
2. 1 如果是I类的器械,提供DOC
2. 2、 如果是I* IIA IIB III类器械,提供公告机构证书。

 

SUNGO提供的服务
SUNGO可以同时办理欧代、MHRA注册以及CFS证书一站式服务。SUNGO CFS证书同样可以提供英国药监局颁发的和荷兰药监局颁发的。



                        1 荷兰药监局颁发的CFS                                            英国药监局颁发的CFS

            



 

海牙认证和使馆认证 

海牙认证/ Apostille定义

Apostille”来源于法语,即认证,但与国内所指的使领馆认证不同。“apostille”特指1961年《海牙关于取消外国公文认证要求的公约》签约国之间相互承认的,特定的官方机构对公文上其主管部门所做签字、盖章的真实性予以确认的行为过程和结果,是一种特定的认证

 

海牙成员国

尔巴尼亚、安道尔、安提瓜和巴布达、阿根廷、亚美尼亚、阿塞拜疆 澳大利亚、奥地利、巴哈马、巴巴多斯、白俄罗斯、比利时 伯利兹、波斯尼亚和黑塞哥维那、博茨瓦纳 文莱、保加利亚 香港和澳门 哥伦比亚、库克群岛、克罗地亚、塞浦路斯 捷克共和国、丹麦、多米尼克,英联邦的、厄瓜多尔、萨尔瓦多、爱沙尼亚 斐济、芬兰、法国、格鲁吉亚(2007514)德国 希腊 格林纳达 洪都拉斯、匈牙利、印度 冰岛、爱尔兰、以色列、意大利、日本 哈萨克斯坦 韩国、拉脱维亚、莱索托 利比里亚 列支敦士登、立陶宛、卢森堡、马其顿、马拉维、马耳他 马绍尔群岛、毛里求斯、墨西哥、摩尔多瓦(2007316日起) 摩纳哥、黑山、纳米比亚、荷兰、新西兰、纽埃 挪威、巴拿马、波兰、葡萄牙、罗马尼亚、俄罗斯联邦 圣基茨和尼维斯、圣卢西亚、圣文森特和格林纳丁斯、萨摩亚、圣马力诺 塞尔维亚、塞舌尔、斯洛伐克、斯洛文尼亚、南非、西班牙 苏里南、史瓦济兰、瑞典、瑞士、汤加、特里尼达和多巴哥 土耳其、乌克兰、英国、美国、委内瑞拉.

 

使馆认证/ Legalization定义

使馆认证叫Legalization文书海外使用时,要看双方国家是否均为取消文书认证的海牙公约成员国,如果都是只需办理Apostille认证即可,但凡一方不是,就需要办理使馆认证Legalization


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