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公司专业咨询师团队由二十余人组成,主要分布在中国上海、广东、武汉等地,同时在澳洲、北美、欧洲也配备有相应的专业资源。


 

咨询师团队分为欧洲法规部、中美法规部、常规项目部和国际注册部,分别负责欧洲CE认证的咨询辅导、美国510K申报和工厂检查辅导、中国医疗器械注册和生产许可证辅导以及国际注册服务。


 

咨询师团队中硕士以上学历人员占比35%,海外留学人员占比25%。部分咨询师具备在知名认证机构的工作经历,部分咨询师具有在知名医疗器械企业的工作经历。公司技术负责人更是IEC的评审专家,曾获得2017年的IEC 1906奖项,曾被国家认监委实名报道。


 

我们的咨询师团队能够为企业提供既结合生产实践,又与法规标准融会贯通的咨询辅导服务。

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