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利好!江苏医疗器械药品注册费大降!
来源: | 作者:SUNGOGROUP | 发布时间: 96天前 | 353 次浏览 | 分享到:

江苏省为贯彻落实国家和省进一步减轻企业负担工作要求,推动良好有序的营商环境,按照《省发展改革委 省财政厅关于降低药品、医疗器械产品注册费收费标准的通知》(苏发改收管发【2019】91号)文件要求,自2018年12月19日起,对我省国产药品注册费(包括补充申请注册费、再注册费)、境内第二类医疗器械产品注册费(包括首次注册费、变更注册费、延续注册费),在试行收费标准基础上统一降低30%.


文件同时规定按照《关于重新发布我省食品药品监督管理部门行政事业性收费项目的通知》(苏财综【2016】108号)文件规定,免收小微企业不改变药品内在质量的药品补充申请注册费、医疗器械产品首次注册费。

全国各省最新的医疗器械收费标准如下:

国家收费标准

产品 首次注册费 变更注册费
延续注册费
(五年一次)
临床试验申请费
(高风险医疗器械
国产III类 153600 50400 40800 43200
进口II类 210900 42000 40800 --
进口III类 308800 50400 40800 43200

目前各省的收费标准

省份 首次注册费 变更注册费 延续注册费 实施日期
辽宁 72200 30200 30000 2018.05.01
云南 42800 17500 17500 2018.04.03
贵州 42900 17600 17600 2017.12.22
广西 75700 31600 31400 2017.12.29
重庆 74300 31000 30900 2017.12.21
四川 39500 16500 16500 2017.12.01
湖南 72000 30200 30000 2017.04.25
广东 81800 34200 34000 2017.03.01
黑龙江 57600 24160 24000 2017.08.01
天津 0 0 0 2019.01.01
宁夏 31300 13100 13000 2017.01.01
江苏 59150 24710 24570 2018.12.19(小微企业免首次注册费)
河北省 72300 30300 30000 2016.11.11
吉林 68685 28785 28500 2017.08.01
陕西 66521 27846 27625 2017.087.21
安徽 71500 29900 29700 2016.09.05
浙江 65730 27510 27300 2018.08.01
北京 93900 39300 0 2017.04.01
内蒙古 72100 30200 29900 2016.05.11
山东 82200 34400 34100 2016.04.01
海南 83000 34400 34100 2016.03.01
上海 65730 27510 27300 2018.10. 01
江西 78100 32700 32400 2015.12.23
福建 57700 24200 23900 2018.09.20


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