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关于FDA验厂所需要注意的几点问题
来源: | 作者:prof685e5 | 发布时间: 87天前 | 215 次浏览 | 分享到:

FDA是食品药品监督管理局的简称,对从事食品与药品生产的企业来说只有经过相应的审查才能在市场上销售流通。FDA每年会对国内的生产厂家进行抽样检查,而各大厂商对于审查工作也尤其重视。为了保证所生产的产品能够顺利通过验证,在FDA验厂时所需要注意的几点问题值得大家一同了解。

关于FDA验厂所需要注意的几点问题

一、注意人员及时间安排

在FDA验厂之前一般会提前发出审查通知,这个时候需要厂家在人员和时间上都需组织安排到位。FDA验厂属于国外组织机构的正规的产品抽查,所以内部验厂之前需要配备英语水平较高的接待人员,更好的是需要具备相关的FDA法规知识。同时注意对验厂的时间周期进行安排,会使得正规验厂过程的更加顺利。

二、注意区分产品种类

FDA每年重点会对于医疗器材商进行重点抽查,但是同时也会对食品、化妆品等其他产品进行检验。在进行FDA验厂时区分好自身的产品种类,再根据所对应的产品法规进行检验的结果会更好。FDA验厂服务好的商家会为厂家做好产品分类,从而方便日后的FDA的各种突击审查。

三、注意系统整理相关文件

FDA验厂会对整个生产过程的各个环节进行检查审核,所以相关的资料审核是验厂过程中必不可少的环节。可以选择一家性价比高的FDA验厂进行协助,在真实验厂之前可以对现有产品进行模拟检验,并且将文档系统严格整理,以此来迎接FDA对生产的整改以及提出相应的意见。

国际商品流通是全球化大发展下的必然趋势,而FDA验厂通过的产品在市场上更占有优势地位。为了保证FDA验厂的顺利进行,在验厂之前首先需要注意做好接待工作和安排好具体时间。同时厂商内部在验厂时注意区分好产品种类并且整理好相关的文件资料,这些都有助于FDA的检验认证。

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