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北京**医疗科技股份有限公司零483零缺陷通过FDA验厂
来源: | 作者:SUNGOGROUP | 发布时间: 175天前 | 1198 次浏览 | 分享到:
历时5天的FDA验厂审核终于圆满完成,FDA审核官宣布北京**医疗科技股份有限公司零483零缺陷直通,这是一个振奋人心的消息,沙格企管咨询专家团队专业和敬业换来了最理想的结果,零483零缺陷直通是小概率事件,足以证明有10多年专业经验的沙格企管一直是业界的杆竿和龙头!也足以证明北京**医疗科技股份有限公司管理层与沙格企管合作的决策是正确和英明的!

沙格企管对FDA验厂审核有着丰富的经验,对FDA审核官的专业英文、审核方式、检查重点、思维习惯都很熟悉。沙格企管专家团队的专业能力、服务水准使北京**医疗科技股份有限公司零483零缺陷直通FDA验厂!

北京**医疗科技股份有限公司成立于2001年,目前已发展成为中国家用呼吸产品和服务的领导者。公司通过了ISO 13485国际医疗器械质量管理体系认证,先后取得了包括中国CFDA、欧盟CE和美国FDA认证在内的五十多个国家的市场准入认证,目前已形成覆盖全球的产品销售和服务网络。

SUNGO的FDA验厂辅导优势
1) 辅导团队具备多年500强美资企业的法规工作经验;
2) 具有成功辅导包括新华医疗集团在内的近百家企业通过FDA审核的经验;
(无一失败案例,全部顺利通过,并且超过半数企业是零483通过。)
3) 具有成功辅导FDA提前五天通知的飞行检查的经验;
咨询师具有优秀的语言能力,担任陪审和翻译的任务会使得企业应对更轻松。
沙格企管FDA验厂业务覆盖华东、华南、华中、华北、其他省市,及港澳台,是需要FDA验厂企业的最佳选择。
沙格企管,FDA验厂和医疗器械认证专家:400-876-8783,随时随地聆听您的需求!
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