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欧盟委员会通过修订标准以加快设备投入市场
来源: | 作者:Sungogroup | 发布时间: 63天前 | 389 次浏览 | 分享到:

为了给一些医疗器械企业提供更快、更经济的合格评定程序,欧盟委员会(European Commission)3月底通过了对标准的修订。

 

委员会修订决定涉及医疗器械、体外诊断器械和有源植入式医疗器械指令。修订后的标准旨在加快医用口罩、手套、静脉注射用容器、灭菌设备和消毒剂的生产,并改变对应急器械和呼吸机设备等的特殊要求。

 

为了抗击疫情,该委员会,CENCENELEC 也同意为想要开始生产口罩、一次性口罩等抗疫用品的公司免费提供统一的医疗防护设备标准。

 

欧盟委员会表示:“这些统一标准一旦在欧盟官方公报上得到同意和引用,就会成为欧盟法律的一部分,使企业能够方便、直接地将产品投入市场,同时确保消费者的高度安全。”

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