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新西兰Medsafe警告其转向数字化面临的初期困难
来源: | 作者:Sungogroup | 发布时间: 6天前 | 41 次浏览 | 分享到:
为遏制冠状病毒对Medsafe及其所监管公司造成的影响,监管机构出台了一系列限制措施,目前正推出一个安全的电子文件传输系统。该系统旨在使监管人员在家办公时能够向Medsafe发送申请。由于该系统是全新和临时的,Medsafe预计用户会遇到一些困难。

随着系统的推出,用户究竟会遇到哪些初期问题才会完全显现出来,但Medsafe已经发现了一个潜在的症结。在披露该系统时,Medsafe警告用户,“在提出申请和收到成功注册通知之间可能存在延迟。”

Medsafe分享了该系统的详细信息,并发布了有关其流程的其他更改的信息。该机构正在推迟或远程执行GMP检查。同样地,Medsafe也暂停了其药房质量审查计划框架下的检查活动。Medsafe在7月1日重新审查这一禁令。

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