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2019年赶MDD末班车的客户陆续获得证书
来源: | 作者:Sungogroup | 发布时间: 72天前 | 334 次浏览 | 分享到:

2019下半年SUNGO成功帮助数十家客户追赶MDD认证的末班车。

经过半年紧张的努力,目前部分客户已经在陆续收到证书。张家港市**医疗器械有限公司生产的一次性使用包皮套扎器(分类:IIa)产品顺利通过TUV 莱茵审核,喜获CE&ISO13485认证证书。安吉**医疗用品有限公司生产的凡士林纱布(分类:IIb)产品顺利通过TUV莱茵审核,取得CE&ISO13485证书。

值得提醒的是,对于成功赶上MDD末班车的客户,在维持其证书有效性而接受监督审核期间,需要按照MDR法规的要求来对于上市后监管系统进行管理,同时企业和产品都不能发生重大变更,否则将影响MDD证书的持续有效性。



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