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仙桃站-欧盟医疗器械MDR法规培训班圆满结束!
来源: | 作者:Sungogroup | 发布时间: 121天前 | 607 次浏览 | 分享到:


8月12日,欧盟医疗器械(MDR)法规培训班在湖北仙桃仙苑国际大酒店顺利举行。由上海沙格SUNGO为大家打造的这场干货满满的专题培训,现场座无虚席。共有来自医疗器械生产、经营企业相关法规事务人员、质量工程师、企业负责人、管理者代表、技术人员等60余人参与了培训,会场气氛热烈,来会参与者积极参与讨论,交流学习。



欧盟新医疗器械法规MDR已于2017年5月正式生效,经过了两年多的过渡期,即将2020年5月强制实施,全面取代现行法规MDD(93/42/EEC)和AIMDD(90/385/EEC)。

现在,留给医疗器械行业的时间非常紧迫,对于企业而言,需要及时学习和掌握MDR在器械产品分类、安全技术与监管等方面的诸多调整,以应对欧洲市场环境中更加严苛的要求。

罗宁刚丨上海沙格企业管理咨询有限公司技术专家

培训会上,上海沙格的技术专家罗老师为大家解读了MDR的通用变化、新要求专项、对技术文件的要求解析,以及影响评估和对策确定等议题,从基本理论概念的讲解到实际案例的分析,从新法规变化的透彻剖析到分享自身对技术的独到见解,既丝丝入扣,又通俗易懂。


  
培训会提问互动环节,企业代表纷纷上前与老师进行沟通。

技术专家罗老师具备医疗器械领域资深的行业经验,充分透彻理解MDR法规,随时解答不同行业背景的问题,获得了学员的一致好评。大家积极讨论,并就自己实际工作中遇到的相关问题踊跃发言和提问,相互交流和分享。通过老师见微知著、专业严谨的讲解,参训全员对MDR新法规有了更加明晰的全新认识。


在热烈的掌声中此次培训会议圆满结束。学习不止步,成长不停歇。相信与会的各位都受益匪浅,每位学员都取得了超预期的收获!此次未能有机会参与培训的小伙伴,也不用着急,9月20-21号沙格SUNGO还会在上海站举办MDR培训会,相信届时与专家老师的碰面能帮您了解法规的全新要求、助您和企业轻松应对欧盟新法规MDR。

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那么,9月在上海,我们不见不散!
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