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医疗器械注册费大调整,直降30%(附最新全国标准)
来源: | 作者:SUNGOGROUP | 发布时间: 96天前 | 717 次浏览 | 分享到:

近期,全国各地都陆续下调了国产二类医疗器械注册收费标准,为便于广大医疗器械行业朋友及时、准确知悉最新收费标准,沙格SUNGO特对各地调整后的收费标准进行收录、整理。

近日,湖南省发布了《关于发布湖南省市场监督管理系统行政事业性收费标准的通知》,对湖南省药品注册费、医疗器械产品注册费、特种设备检验费等收费标准进行了调整。其中Ⅱ类医疗器械产品注册费首次注册、变更注册和延续注册费用在原来收费标准基础上都进行了下调。



湖南调整二类医疗器械注册费


湖南省Ⅱ类医疗器械,每个品种首次注册费较之前降低21600元,直降30%;变更注册费较之前降低9060元;延续注册费较之前降低9000元。该通知自2019年4月10日起执行,有效期五年。


湖南二类医疗器械收费表



24省/市/自治区医疗器械注册收费标准

据统计,全国至今已有24个省/市/自治区公布了二类收费标准。降低注册收费的地区为13个,下调幅度为5%—100%。北京虽然免收延续注册费,但首次注册费依然是最高的地区。另外,天津和湖北免收注册费,内蒙古自治区在延续注册上也免收。
 
//自治区 首次注册 变更注册 延续注册(五年一次)
北京 93900 39300 0
海南 83000 34400 34100
山东 82200 34400 34100
江西 78100 32700 32400
广西 75700 31600 31400
重庆 74300 31100 30900
河北 72300 30300 30000
辽宁 72200 30200 30000
内蒙古 72100 30200 0
安徽 71500 29900 29700
吉林 68685 28785 28500
陕西 66521 27846 27625
浙江 65730 27510 27300
上海 65730 27510 27300
江苏 59150 24710 24570
福建 57700 24200 23900
黑龙江 57600 24160 24000
广东 57260 23940 23800
湖南 50400 21140 21000
贵州 42900 17600 17600
云南 42800 17500 17500
四川 39500 16500 16500
宁夏 31300 13100 13000
湖北 0 0 0
天津 0 0 0


国家收费标准
产品 首次注册费 变更注册费 延续注册费
国产III类 153600 50400 40800
进口II类 210900 42000 40800
进口III类 308800 50400 40800


数据来源:各省级单位市场监督管理系统


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