喜讯 | SUNGO助力多家国内客户取得CE MDR证书和IVDR体系证书！
SUNGO喜讯作为国内首屈一指的公告项目咨询辅导团队，近期SUNGO再次协助多家国内医疗器械制造商通过公告机构审核、并喜获多张CE MDR证书和IVDR体系证书！
这是SUNGO和制造商团队不断努力和不懈奋斗的成果，在辅导过程中，SUNGO的咨询师们始终以高度负责的态度对待每个项目，帮助企业在各项审核中满足公告机构的要求，得到了辅导企业和公告机构的一致肯定。
以下为SUNGO辅导案例：
01
河北某医疗公司顺利通过二审，产品为灭菌橡胶手术手套；分类：IIa类。
02
江苏某医疗公司顺利通过公告机构ISO13485+IVDR体系审核，取得体系证书，产品为一次性病毒拭子；IVDR分类：A类和C类。
03
04
深圳某公司在我司辅导下已顺利取得了CE MDR证书，产品为灭菌拭子；分类：I*类。
05
仙桃某防护用品公司在我司辅导下已顺利通过一审，产品为口罩手术衣等7个无纺布产品；分类：I*类。
SUNGO将继续不断提升自身的专业能力和服务水平，为更多的医疗器械制造商提供优质的法规辅导服务，帮助制造商更好地满足全球市场的要求。
SUNGO在医疗器械合规方面拥有丰富经验，可以帮助您策划医疗器械出海最佳方案，使您的设备在欧盟MDR/EU IVDR下获得认证！
如您所需，请登录FDA注册官网www.sungoglobal.com 联系我们！
