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  • 完美落幕 | 第八期“国际医疗器械法规公益培训班”成功举办!

    2022年9月20日,在武汉的举办第八期“国际医疗器械法规公益培训班”顺利画下句号。


    本次培训班针对中国、美国、欧盟等国家医疗器械注册流程、医疗器械生物相容性要求及产品检测、化学表征测试等多个方面进行分享。


    作为拥有16年医疗器械合规领域丰富经验的咨询机构,Sungo受邀参加,在现场为各位学员提供FDA领域的技术资讯及法规分享。同时,Sungo技术总监Roymond Luo作主题讲课—《医疗器械在美国市场的准入要求》,获得了现场学员们的高度好评。



    精彩现场回顾



    ▲Sungo技术总监现场讲课照片


    本次美国FDA医疗器械法规培训内容主要包括:

    1、美国医疗器械法规介绍
    2、企业注册和器械列名
    3、FDA 510(K)申报
    4、医疗器械上市后监管



    在培训过程中,Sungo老师还为各位学员介绍了大量医疗器械在FDA注册过程中的实际案例,为制造商医疗器械快速顺畅销往美国市场提供了指导和帮助


    ▲精彩讲课中照片


    本次培训中各位学员收获满满,Sungo老师凭借专业严谨的授课态度结合实际案例,对FDA法规知识进行了深入浅出的讲解,得到了广大学员的一致好评。


    Sungo感激与您的见面,并将继续带来高质量的线上、线下培训课程,期盼着我们下一次的相聚!


    下期预告





    SUNGO品牌创建于2006年。以助力大健康产品全球流通为使命,我们致力于成为最受用户信赖的合规服务机构。SUNGO的客户覆盖全球六大洲,遍布30多个国家和地区,客户总数超过5000家。中国医疗器械100强企业超过30%选择SUNGO,同时也有多家全球医疗器械100强企业选择SUNGO提供服务。


    我们的核心资源包括分布在全球主要经济体的运营网络,具有美国IAS认可资质的实验室,具有ANAB认可资质的认证机构,以及分布全球的专家资源。依靠这些资源,我们为全球的医疗器械生产商和经营者提供产品全生命周期的市场准入服务。


    SUNGO服务的宗旨不仅是完成项目,而是帮助客户解决问题并达成目标。所有客户均有专属服务人员,针对市场准入过程中的问题提供全方位专业的支持和解答。选择SUNGO,不是选择了一次性的合作伙伴,而是选择了一个长期的专业技术支持的战略伙伴。