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    为适应业务发展,现招聘以下人才:
    咨询部经理 招聘人数 1人
    岗位职责:

    1. 负责制定部门目标.进行任务分解,带领咨询师团队顺利完成工作任务,并对部门项目计划的完成负责。

    2. 负责进行部门团队建设,包括管理咨询部团队,提升团队的咨询能力,带教新人。

    3. 保证部门日常工作的正常运营,建立好内部责任体系和相应流程。

    4. 根据行业的需求变化,及时调整咨询项目的工作流程,人力资源配置协调。

    5. 完成部分客户项目:包括依据项目和法规要求指导企业准备相关资料和安排检测。制定现场辅导计划,按照计划指导企业实施或改进质量管理体系。依据企业提供的资料进行技术文件编写等。

    6. 密切关注国内外法规政策要求,及时向公司高层汇报动态变化。

    招聘条件:

    1. 985211院校硕士学历,CET-6级,理工科背景,医疗器械相关专业优先

    2. 在医疗器械行业大型生产型公司或细分领域排名Top3的公司具备5年以上质量体系管理或注册工作经验,其中有3年以上部门管理经验;

    3. 非常熟悉国内或国际医疗器械法规和医疗器械行业管理体系要求,并有自己独到见解;

    4. 优秀的表达沟通能力,较强的逻辑能力,较强的抗压能力,积极进取;

    5. 能够接受出差。

    销售代表 招聘人数 3人
    岗位职责:

    1. 利用公司提供或自行收集的客户资源进行电话拜访,挖掘客户需求;

    2. 收集潜在客户信息并做好跟踪回访;

    3. 根据客户需要制定报价单,准备合同,并负责解答客户沟通过程中提出的各类问题;

    4. 需要时现场拜访客户并签订合同;

    5. 寻找其他合作方,保持良好的合作关系。


    招聘条件:

    1. 大专及以上学历,性别不限,普通话标准。

    2. 熟练使用电脑和各种网络工具。

    3. 出色的沟通技能及人际交往能力。

    4. 踏实勤奋.主动积极、爱学习、具有团队合作精神。

    5. 热爱销售工作,具有高度热忱的客户服务意识,抗压能力强。


    工作地点:上海/武汉/广州


    CE认证工程师 招聘人数 3人
    岗位职责:

    1. 负责高风险CE 整套技术文件的编写;

    2. 按照ISO13485的要求指导企业进行体系实施;

    3. 制定咨询计划,按计划实施,必要时,需要对企业相关人员进行培训;

    4. 陪同审核,确保审核顺利通过;

    5. 帮助企业整改直至通过评审。

    招聘条件:

    1.  硕士研究生学历,CET-6级,理工科背景,医疗器械相关专业优先

    2. 熟悉欧盟医疗器械法规和医疗器械行业管理体系要求,熟悉灭菌过程及要求,具备2年以上高风险CE认证注册工作经验;

    3. 优秀的沟通能力、学习能力和抗压性;

    4. 能适应出差。


    工作地点:上海/武汉/广州

    体系咨询师 招聘人数 2人
    岗位职责:

    1. 医疗器械行业相关体系或产品认证.注册的咨询辅导;

    2. 根据客户需求进行有效沟通并提供专业的咨询服务;

    3. 负责撰写医疗器械认证.注册相关相关文件,保证咨询服务的质量;

    4. 负责对客户进行培训和指导,并提出合理的建议和报告;

    5. 负责和公司内部及客户相关部门进行具体项目的沟通,保证咨询项目的顺利进行,确保能够顺利获得证书或通过审核。

    招聘条件:

    1. 全日制本科学历,CET-4级,理工科背景,医疗器械相关专业优先

    2. 熟悉医疗器械行业质量管理体系,并有2年以上质量管理体系工作或咨询认证经验,审核员和咨询员优先考虑;

    3. 能独立负责目工作;

    4. 优秀的沟通能力、学习能力和抗压性;

    5. 能适应出差。

     

    工作地点:上海/武汉/广州

    FDA审厂辅导咨询师 招聘人数 1人
    岗位职责:

    1. 依据FDA食品或医疗器械相关标准对企业进行辅导,确保能够通过审厂审核;

    2. 帮助指导企业准备相关的文件,记录;

    3. 陪同审核,针对开具的不符合进行整改;

    4. 依据企业情况,对企业相关人员进行培训。

    招聘条件:

    1. 硕士研究生学历,CET-6级,理工科背景,医疗器械相关专业优先

    2. 熟悉医疗器械质量管理体系,美国医疗器械法规,有3年以上的或相关工作经验;

    3. 优秀的沟通能力、学习能力和抗压性;

    4. 能适应出差。


    工作地点:上海/武汉/广州

    510K注册工程师 招聘人数 1人
    岗位职责:

    1. 负责美国FDA注册资料的撰写,递交,归档等工作;

    2. 了解美国FDA相关法律,法规,负责相关信息的收集,更新及反馈;

    3. 负责注册申报的后续资料提交及审评审批状况的跟踪,及时补充更新掌握注册信息,跟进认证进度;

    4. 负责FDA注册政策法规宣传任务,提供政策法规信息支持和培训;

    5. 按时完成上级交办的注册任务。

    5. 按时完成上级交办的注册任务。

    招聘条件:

    1. 硕士研究生学历,CET-6级,理工科背景,医疗器械相关专业优先

    2. 熟悉国际注册认证的相关法规、熟悉FDA 510K医疗器械产品注册流程和FDA QSR 820质量体系;

    3. 2年以上国际注册相关工作经验,可以独立开展510K注册的相关调研工作,有成功欧美注册认证经验者优先;

    4. 能够流畅地阅读专业英文资料,具备资料(文献.标准.法规.专利等.检索和分析能力;

    5. 具有良好的分析.总结和沟通能力;思维清晰,工作认真负责,敬业爱岗,责任心强;

    6. 能够接受出差。


    工作地点:上海/武汉/广州

    公司为您提供的福利
    福利待遇:

    行业内富有竞争力的薪资待遇和奖金;

     

    入职即办理各项社会保险.住房公积金;

     

    享有各种法定节假日.婚假.产假.病假.陪产假.年休假等;

     

    公司定期团建活动,年度健康体检;


    提供餐饮补贴.逢年过节公司为员工发放节日福利;

     

    依员工的工作能力给予调薪.晋升;


    提供丰富多样的专业内外部培训。

    赶快联系我吧:


    联系人:张女士


    电话:021-68776030