由于COVID-19疫情的影响,MDR实施日期推迟到2021年5月27日。 从2021.5.26开始,任何公告机构不能再签署MDD、AIMD的CE证书;在MDR生效前获得MDD 和AIMD CE证书,在其5年有效期内继续有效。2017.5.26至2021.5.25期间,仍可申请MDD证书,有效期5年,但不能超过2024.5.27(MDD附录IV路径和AIMD附录4路径获得的证书最迟在2022.5.27日失效)但上条所述日期之前已投放到欧盟市场的产品,可继续销售和使用到2025.5.27。从2024.5.27开始,产品不能再持有MDD证书清关投放市场,但在此之前已投放市场的产品,可继续销售和在客户端使用至2025.5.27日