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  • IVDR合规时间表


     


     


      1. IVDR生效日期2017525日;


      2. IVDR实施日期2022526日;



      3. 2022526日之前,原有IVDD的公告机构证书仍然可以申请再认证,但是有效期只能到2024526日;


      4. 2022526日开始,将不能再签发任何IVDD的公告机构的CE证书;


      5. 2024526日开始,任何持有IVDD公告机构CE证书的IVD产品不能进入欧洲市场。