• 首页
  • > 关于我们
  • > 公司介绍
  • Sungo
    SUNGO Europe B.V.
    SUNGO UK
    SUNGO GERMANY
    SUNGO AUSTRALIA
    SUNGO AMERICAN


    SUNGO品牌创建于2006年,立志于成为全球化的医疗器械法规技术服务商。目前SUNGO在中国、欧洲、北美和澳洲均设有服务机构,服务过的客户更是覆盖了亚洲(中国、越南、马来西亚、孟加拉、新加坡)、欧洲(英国、瑞士、瑞典、丹麦、挪威)、北美(美国、加拿大)、南美(阿根廷)、大洋洲(澳大利亚)和非洲(博茨瓦纳、南非)等国家和地区。

     


    SUNGO致力于为全球的医疗器械生产商和经营者提供市场准入的合规咨询以及国际注册服务。从产品生产、检测、过程管理、注册、认证、整改、上市跟踪等各环节为企业提供全方位的技术支持,为产品合规和顺利上市保驾护航。十多年里,SUNGO已为全球30多家上市公司和全球知名器械制造商,合计5000多家企业提供过相关服务。

     

    SUNGO始终追求专业支持、优质服务和客户满意。所有客户都有一对一的专业客服对接以保持经常性的联系,提供在线即时服务,针对贸易中存在的任何技术壁垒方面的问题提供全方位专业的支持和解答。

     

    选择SUNGO,不是选择了一次性的合作伙伴,而是选择了一个长期的专业技术支持的战略伙伴。我们将秉承一贯“专业服务、客户第一”的原则,依托专业的技术团队,优化我们的服务,让更多的医疗器械合法、安全进入市场,为医疗器械行业健康发展贡献力量。

     

    因为专业,所以放心!




      
     


    SUNGO Europe B.V公司于2017年在阿姆斯特丹注册成立。
    SUNGO Europe B.V.公司的服务团队精通荷兰语、英语和汉语,竭诚为全球客户服务。 我们还拥有医疗器械行业及欧洲法规政策业务的专业背景。 



    SUNGO Europe B.V.公司的主要经营活动包括:


    • 保持与客户及主管部门的顺畅沟通

    • 对意向方所发来的询问予以及时的回复

    • 必要时向主管部门提供支持

    • 根据指令和法规要求保管好客户的技术文件

    • 以制造商的欧洲代表身份完成器械注册工作

    • 在器械上市后监管方面发挥积极作用


    可通过以下方式联系我们:


    • 如为老客户,敬请发送电子邮件至 Ec.rep@sungoglobal.com垂询了解。

    • 如为潜在客户,敬请发送电子邮件至info@sungoglobal.com垂询了解。

    • 如有紧急需求,敬请电话联系 +31(0)202111106

    • 如您想在荷兰与我们进行面对面的会议,敬请于指定会议日期前1周致电联系我们。



     


    SUNGO Certification Company Limited2013年在伦敦注册成立。SUNGO Certification Company Limited的服务团队精通英语和汉语,竭诚为全球客户服务。我们还拥有医疗器械行业及欧洲法规政策业务的专业背景。


    SUNGO Certification Company Limited的主要经营活动包括:


    • 保持与客户及主管部门的顺畅沟通

    • 对意向方所发来的询问予以及时的回复

    • 必要时向主管部门提供支持

    • 根据指令和法规要求保管好客户的技术文件

    • 以制造商的欧洲代表身份完成器械注册工作

    • 在器械上市后监管方面发挥积极作用


    可通过以下方式联系我们:


    • 如为老客户,敬请发送电子邮件至Ec.rep@sungogroup.com垂询了解。

    • 如为潜在客户,敬请发送电子邮件至info@sungoglobal.com垂询了解。

    • 如有紧急需求,敬请电话联系+44 (0) 7868234015

    • 如您想在英国与我们进行面对面的会议,敬请于指定会议日期前1周致电联系我们。




    SUNGO Cert GmbH2018年在杜塞尔多夫注册成立。SUNGO Cert GmbH的服务团队精通英语和汉语,竭诚为全球客户服务。我们还拥有医疗器械行业及欧洲法规政策业务的专业背景。


    SUNGO Cert GmbH的主要经营活动包括:


    • 保持与客户及主管部门的顺畅沟通

    • 对意向方所发来的询问予以及时的回复

    • 必要时向主管部门提供支持

    • 根据指令和法规要求保管好客户的技术文件

    • 以制造商的欧洲代表身份完成器械注册工作

    • 在器械上市后监管方面发挥积极作用


    可通过以下方式联系我们


    • 如为老客户,敬请发送电子邮件至de.rep@sungolgobal.com垂询了解。

    • 如为潜在客户,敬请发送电子邮件至info@sungoglobal.com 垂询了解。

    • 如有紧急需求,敬请电话联系+49 (0) 211 97634133

    • 如您想在德国与我们进行面对面的会议,敬请于指定会议日期前1周致电联系我们。





    SUNGO澳大利亚于2018年在墨尔本注册成立。SUNGO澳大利亚的服务团队精通英语和汉语,竭诚为全球客户服务。我们还拥有医疗器械行业及澳大利亚法规政策业务的专业背景。


    SUNGO澳大利亚的主要经营活动包括:


    • 保持与客户及主管部门的顺畅沟通

    • 对意向方所发来的询问予以及时的回复

    • 必要时向主管部门提供支持

    • 根据指令和法规要求保管好客户的技术文件

    • 以制造商的临时申办方或代理身份完成器械注册工作

    • 在器械上市后监管方面发挥积极作用


    可通过以下方式联系我们


    • 如为老客户,敬请发送电子邮件至Australia@sungoglobal.com垂询了解。

    • 如为潜在客户,敬请发送电子邮件至info@sungoglobal.com 垂询了解。

    • 如有紧急需求,敬请电话联系+61 436 484 766

    • 如您想在澳大利亚与我们进行面对面的会议,敬请于指定会议日期前1周致电联系我们。



    SUNGO Technical Service Inc.2013年在美国注册成立。SUNGO Technical Service Inc.的服务团队精通英语和汉语,竭诚为全球客户服务。我们还拥有医疗器械行业及美国和加拿大法规政策业务的专业背景。

     

     SUNGO Technical Service Inc.的主要经营活动包括:

    • 保持与客户及主管部门的顺畅沟通

    • 对意向方所发来的询问予以及时的回复

    • 必要时向主管部门提供支持

    • 向美国FDA或加拿大卫生部提交注册申请

    • 以制造商的美国代理身份完成器械注册工作

      

    可通过以下方式联系我们

    • 如为老客户,敬请发送电子邮件至us.fda@sungolgobal.com垂询了解。

    • 如为潜在客户,敬请发送电子邮件至info@sungoglobal.com 垂询了解。

    • 如有紧急需求,敬请电话联系+1 855 957 7779

    • 如您想在荷兰与我们进行面对面的会议,敬请于指定会议日期前1周致电联系我们。